Sanovel İlaçta Kurt Var Dava Edeceğim!


İlacın içinde haşere çıktı henüz açılmamış bir tabletin içinde iki tane kurtçuk var ilacın son tarihi 7 ayın 2027 yılına ait
Sayın Yalçın Ö., Öncelikle bizimle iletişime geçtiğiniz için teşekkür ederiz. Sanovel İlaç üretim tesisinde tüm üretim ve ambalaj prosesleri GMP regülasyonlarına uygun şekilde, kapalı sistemler kullanılarak el değmeden üretilmekte ve ambalajlanmaktadır. Şikayet numunesi detaylı bir şekilde incelendiğinde, tabletlerin yüzeyinde ıslaklık ve folyoda delik olduğu tespit edilmiştir. Şikayet detayında belirtilen MAJEZIK 100 mg 15 FTB ürününün ambalaj başlangıç tarihi 03.09.2022 ve şikayet bildirim tarihi 15.11.2023’tür. Kurtçuğun bu süre içinde kapalı/sızdırmaz blister içinde canlı kalma olasılığı yoktur. Yapılan kontroller sonucunda, üretim ve ambalaj süreçlerinin yayınlı prosedürler doğrultusunda gerçekleştiği görülmüştür. Söz konusu durumun Sanovel İlaç üretim proseslerinden kaynaklanma ihtimalinin olmadığı, ilgili uygunsuzluğun ürünün sevkiyatından sonraki depolama ve kullanım süreçlerinde, blisterde meydana gelen delinme-yırtılma sonrası meydana gelmiş olabileceği değerlendirilmiştir. Konuyla ilgili detaylı bilgilendirme size e-mail yoluyla ayrıca bildirilmiştir. Bilgilerinize sunar, sağlıklı günler dileriz. Saygılarımızla Sanovel









