to read complaints and reviews, or file yours.Kansuk İlaç İlaçtan Çıkan Yabancı Madde
Kansuk firmasına ait Ge-Oral 20,5g/L toz karışım ilacı (son kullanma tarihi: 24.03.2027) ilk kez kullanmak için açtığımda, ürünün içinden böcek yavrusu şeklinde yabancı bir madde çıktığını fark ettim.
Bu durumu görünce ilacı kullanmayı bıraktım. Sağlığımızı korumak için güvenerek aldığımız ilaçlarda böyle bir sorunla karşılaşmak endişe verici. Ürünü İstanbul’daki Turkuaz Eczanesi’nden satın aldım.
Bu olayın araştırılmasını ve gerekli incelemelerin yapılmasını istiyorum. Sağlık her şeyden önemli; benzer bir durumun başka kullanıcıların başına gelmemesi için firmanın acilen açıklama yapmasını ve önlem almasını talep ediyorum.
Sayın Elvan Hanım ; Kansuk İlaç üretim tesisinde tüm üretim ve ambalaj prosesleri gmp regülasyonlarına uygun şekilde, kapalı sistemler kullanılarak gerçekleştirilmektedir. Şikayete konu olan parti numarasına ait üretim, dolum ve ambalajlama kayıtları, belirlenen tüm kritik kalite parametreleri açısından detaylıca incelenmiştir. Tüm bu aşamalarda, onaylanmış spesifikasyonlara ve gmp standartlarına tam uygunluk tespit edilmiş olup, üretim hattımızdan kaynaklanan bir iç kontaminasyon bulgusuna rastlanmamıştır. İlave olarak; üretim tesisimizde düzenli pest kontrolleri yapılmakta ve kayıt altına alınmakta, üretim ortamında mikrobiyolojik çevre kontrolleri (hava, yüzey ve personel izlemesi) periyodik olarak gerçekleştirilmekte, giren tüm ham madde ve primer ambalaj malzemeleri, hem kimyasal hem de mikrobiyolojik testlerden geçirilerek kullanılmaktadır. Dolayısıyla Kansuk İlaç üretim ve kalite süreçleri bütünsel olarak incelendiğinde, primer ambalaj içerisinde canlı ya da cansız bir larvanın bulunması bilimsel ve teknik açıdan mümkün değildir. Üretim hattındaki tüm kontrollerin uygun bulunmasına rağmen, Toz Dolum makinesindeki polietilen (pe) folyonun kaynak yerlerinin yapıştırılması için uygulanan ısıl işlem anında birikmesi veya yanması gibi dış etkenlerden kaynaklanabileceği, yabancı maddenin yapısına benzeyebilecek küçük bir kalıntı oluşma ihtimali teorik olarak değerlendirilmiştir. Ancak bu ihtimalin de görsel kontrol ve makine bakım prosedürlerimiz sayesinde mümkün olmadığı görülmüştür. Bu bulgular ışığında, yabancı maddenin ürünümüzün üretim tesisimizden çıkışı sırasında ambalaj içine girmiş olma ihtimalinin son derece düşük olduğu sonucuna varılmıştır. Söz konusu durumun Kansuk İlaç üretim proseslerinden kaynaklanma ihtimalinin olmadığı, ilgili uygunsuzluğun ürünün sevkiyatından sonraki depolama ve kullanım süreçlerinde, poşette meydana gelen delinme-yırtılma sonrası meydana gelmiş olabileceği kanaatine varılmıştır. Yaşadığınız deneyim için tekrar üzüntü duyduğumuzu belirtmek isteriz. Kansuk İlaç; ürün güvenliğini sağlamak amacıyla tüm operasyonlarını sürekli izlemeye ve geliştirmeye devam edecektir. Saygılarımızla, Ahmet Memduh kocaağa Satış-Pazarlama d. Mdr. Yrd...
