ÜTS Kaydı Olmayan Resmed CPAP Cihazlarının Satışı İhlali

Sayın Akakçe Yetkilileri,

respitek firması olarak, platformunuz üzerinde listelenen resmed markalı cpap (Sürekli Pozitif Havayolu Basıncı) cihazlarının bir kısmının Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve tıbbi Cihaz Kurumu (titck) bünyesindeki Ürün Takip Sistemi (üts) üzerinde yasal kayıtlarının bulunmadığını tespit etmiş bulunmaktayız. Bu ilanlar çerçevesinde özellikle Medikalbdk.com ve Medicallife isimli satıcıların listelediği ürünler dikkat çekmektedir.

Firmamız respitek, resmed markasının Türkiye’deki tek resmi ve yetkili distribütörüdür. Buna rağmen söz konusu satıcılar, firmamızın bayisi olmaksızın ve tarafımızdan hiçbir yetkilendirme almadan, resmed markalı cpap cihazlarını platformunuz üzerinden satışa sunmakta, bu satışların bir kısmı da üts kaydı bulunmayan ürünler üzerinden gerçekleştirilmektedir. Bu durum, hem halk sağlığını doğrudan tehdit etmekte hem de resmed markasına ilişkin distribütörlük haklarımızı ve ticari itibarımızı açıkça ihlal etmektedir. Medikalbdk.com ve Medicallife firmalarının paralel ithalat yoluyla ürün sağladığı, respitek ile herhangi bir bayilik veya yetkili satıcılık ilişkisi bulunmadığı tarafımızca açıkça ifade edilmektedir.

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ile titck’nın güncel mevzuatı uyarınca, Türkiye’de tıbbi cihazların piyasaya arz edilebilmesi, reklam, tanıtım ve satışının yapılabilmesi için üts üzerinde kayıtlı olmaları yasal bir zorunluluktur. Bu çerçevede, üts kaydı bulunmayan tıbbi cihazların ilan ve satışına aracılık edilmesi, mevzuata aykırı bir durum oluşturmakta ve hem hastaların güvenliği hem de piyasa düzeni açısından ciddi sakıncalar doğurmaktadır.

Aracı hizmet sağlayıcı konumundaki Akakçe platformunun hukuki sorumluluğu kapsamında, Medikalbdk.com ve Medicallife tarafından verilen ve üts kaydı bulunmayan resmed cpap cihazı ilanlarının ivedilikle incelenerek yayından kaldırılmasını talep ediyoruz. Ayrıca, resmed markasına ait ürünler için yalnızca resmi distribütör ve yetkili bayiler üzerinden satışa izin verilmesi, bu kapsamda gerekli kontrol ve filtreleme mekanizmalarının işletilmesi beklentimizi de özellikle vurgulamak isteriz.

Tarafımızdan iletilen bu bildirime ve sunmuş olduğumuz yasal dayanaklara rağmen, makul süre içinde gerekli denetimlerin yapılmaması ve mevzuata aykırı ilanların yayında kalmaya devam etmesi halinde, Akakçe platformu ve ilgili satıcılar hakkında CİMER üzerinden Sağlık Bakanlığı ve Ticaret Bakanlığı nezdinde resmi şikayet ve yasal başvuruların yapılacağını bilgilerinize sunarız. Konu hakkında acilen aksiyon alınmasını ve net bir yanıtla tarafımıza dönüş yapılmasını talep ediyoruz.